Client
Le site produisait principalement des spécialités parentérales (injectables). Dans le cadre d’une réorientation des productions, un atelier a été mis à l’arrêt afin d’être reconverti pour confectionner une autre spécialité pharmaceutique. Avant l’arrêt de la production, l’atelier produisait des médicaments à partir de 8 principes actifs différents, tous présentant une toxicité élevée.
Avant la reconversion, CURIUM a analysé l’état de contamination de tout l’environnement de production (installation de procédé, salle blanche, réseau aéraulique, réseaux fluides), en définissant les traceurs et les seuils de contamination à atteindre en fonction de l’usage futur des équipements, et en préparant un plan d’échantillonnage. Le choix des traceurs et les méthodes d’échantillonnage et d’interprétation des résultats a été effectué de manière à optimiser les coûts et le planning.
CURIUM a ensuite défini et rédigé les modes opératoires pour la décontamination des équipements pour lesquels une décontamination était nécessaire. CURIUM a sélectionné et effectué les audits qualité et sécurité des entreprises de travaux. A la fin des opérations, CURIUM a réalisé le suivi des niveaux de contamination afin de valider la décontamination.
